別再說國標藥就是“原料+輔料”!做好藥可沒那么簡單!
原創 2018-03-26 李匡翎 獸藥藥理與處方技術當獸藥研發和生產嚴格遵循國家法定標準之后,很多養殖企業負責人和獸藥生產企業負責人跟我說,以后的國標藥大家都一樣,用戶買誰的和不買誰的?就是比價,看誰價格低!
真的是這樣嗎?
有一種情形下,上述對獸藥的看法是成立的。那就是,買來原料和適宜的輔料,把原料和輔料簡單混合或溶解,攪拌均勻后分裝到產品包裝中密封;然后,裝箱、銷往市場。
這種利用現代化工業設備“批量生產”獸藥的方式,產品相比原料只是新增加了輔料、包裝和生產制造費用,并沒有任何附加值(制劑比原料好的客戶價值)!所以,這種無任何制劑技術價值的獸藥產品,到市場上和用戶處的唯一競爭手段就是“拼價格”!
而不是像那些真正有制劑技術含在產品中的、高附加值的獸藥產品那樣,可以拿出來響當當的產品特點和使用價值,讓使用者體會到制劑之于原料的優勢所在!
因此,對使用獸藥的養殖者或獸醫來書,一旦遇見那些賣獸藥的推銷員說:他們家的產品,比你正在使用的產品如何如何便宜時,就基本可以判斷“這產品不靠譜!”
真正有制劑技術含量的獸藥產品,應該向用戶推銷的是產品的價值與優勢;用戶若感興趣,會向你咨詢價格的問題,因為他要比較成本是否劃算。所以,那些整天把價格掛在嘴邊賣產品的,產品的價值是值得懷疑的。
因為,真正研發和生產有高附加值(用戶價值)的獸藥產品,是需要雄厚的研發投入和專業、造詣很高的研發人才的。這里就拿人們認為很普通、很簡單的輔料來說,它就不是人們通常認為的口服糖、葡萄糖、無水糖等。它復雜得有很多類別,不同的類別有不同的功用,同種類別中的不同品種,又性質不同。
1、賦形劑
它們主要用于增強形狀、形態、穩態等;用于增大重量和體積等;以利于成型和分劑量。
這些賦形劑有:淀粉、乳膠化淀粉、水溶性淀粉、糊精、麥芽糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇、微晶纖維素、葡萄糖、口服葡萄糖、無水葡萄糖、注射葡萄糖等。
2、吸附劑
在粉劑、散劑、片劑、顆粒劑等獸藥制劑中,當其主藥含有比較多的揮發油或者別的液體成分時;這就需添加適當的、一定量的附加劑來將其吸收,使其由液態或揮發油等呈固態形式存在,并保持“干燥”狀態,以便制成粉劑、散劑、片劑、顆粒劑等。
這些吸附劑有:硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、輕質氧化鎂、二氧化硅
3、潤濕劑
它們的功能通常是:使制劑生產過程中的所用物料潤濕,以及產生足夠強度的黏性,以便于進行制軟材、造粒、防塵等。
常用潤濕劑有:水、乙醇等。
4、粘合劑
粘合劑主要是獸藥制劑生產過程中,使沒有黏性或者黏性較小的物料更容易聚集、粘合、成型、成粒等。
常用粘合劑有:羥丙甲纖維素(HPMC)、聚維酮(PVP)、淀粉漿、糖漿等。
5、崩解劑
崩解劑可以促進顆粒劑、片劑、膠囊劑等在胃、腸道消化液中快速崩解成小粒子、把藥物迅速從制劑狀態下釋放出來,以利于藥物迅速被機體吸收。
常用的崩解劑主要有:干淀粉、羥甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、泡騰崩解劑、交聯聚維酮等。
6、潤滑劑
潤滑劑主要是指能使顆粒劑、散劑、片劑和粉劑等在生產時順利加料和出半成品,并減少粘鍋、粘器具、粘沖及降低顆粒與顆粒、粉粒與粉粒、顆;蛩幤c?、設備壁之間的摩擦力,使生產更高效、制劑主藥含量更均勻等。
常用的潤滑劑主要有:硬脂酸鎂、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇、微粉硅膠等。
7、染色劑
染色劑常用來改善制劑的外觀,使被用藥對象更容易接受、更愿意接受或便于識別等。
常用的染色劑主要有:二氧化鈦、日落黃、亞甲藍、要用氧化鐵紅等。
8、包衣材料
包衣材料改善片劑外觀、增加藥物的穩定性、掩蓋藥物不良臭味、控制藥物釋放部位等。
9、溶解劑
溶解劑的添加與使用,主要是為了使藥物溶解,及難溶性藥物溶解,從而使藥物更易于被機體所吸收。
溶解劑主要有:二甲基甲酰胺、注射用水、乙醇、丙二醇、甘油、丙三醇等。
10、pH值調節劑/緩沖劑
目的是使制劑或制劑在介質(飼料、飲水和食物等)中處于最適合的酸堿度值狀態,使主藥保持安全、穩定、有效等。
常用的pH值調節劑/緩沖劑有鹽酸、乳酸、氫氧化鈉、枸緣酸、枸緣酸鈉、酒石酸、酒石酸鈉等。
11、抗氧化劑
它是為了延緩氧氣、光照、溫度等對藥物制劑產生的氧化作用。
常用的抗氧化劑有亞硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、維生素C、硫代硫酸鈉等。
12、螯合劑
加入螯合劑是為了使它能與影響主藥的金屬離子強力絡合,從而提高制劑的穩定性,以及確保藥物在水溶液和消化液中的穩定性。
常用螯合劑是乙二胺四乙酸二鈉(EDTA-2Na)。
13、抑菌劑
是為了抑制制劑中微生物的滋生與生長對制劑穩定性的影響。
常用抑菌劑是苯酚、苯甲醇、硫柳汞、尼泊金乙酯等。
14、等滲調節劑
等滲調節劑是指制劑生產時,用來調節制劑的滲透壓,使其與用藥部位的滲透壓一致,如胃腸道、眼睛、肌肉等部位,避免出現生理不適應的狀況,如刺激、紅腫、疼痛、溶血等。
常用的等滲調節劑有氯化鈉、葡萄糖等。